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刘世高博士:不忘初心,秉质前行

发布时间:2019-05-16

今天 是令人振奋及值得纪念的一天,我们的利妥昔单抗(中国第一个获批上市的生物类似药,全球第三个利妥昔单抗的生物类似药)-汉利康®正式上市,由医生开出处方,用到了淋巴瘤患者身上。这是中国第一个生物类似药首次用于患者的一天,国产生物类似药的新纪元终于到来!


汉利康®来之不易。从2009年与复星医药携手开始项目规划,到今天正式用药,真正历经了十年的打磨。“十年磨一剑”,整个团队倾注了超过60万个小时的心血,战胜了工艺开发、生产、临床试验、质量管理、注册过程中的种种挑战。让我们欣慰的是,方法总比问题多,我们“关关难过关关过”,终于不负所托,成功开发出中国第一个生物类似药。


今天的第一例患者正式用药,是具有重要历史意义的。汉利康®除了是中国第一个获批上市的生物类似药外,也是第一个采用一次性生物反应器等先进生产技术生产出的生物类似药。在当年引进一次性技术时,我们承担了很大的风险,但是获得的收益也是显而易见的,使用一次性生产设备后,产品的开发成本有了显著的降低,而因为污染风险降低还实现了更有效的质量控制。更重要的是,汉利康®还是第一个获批商品名的“仿制药”,并获得NMPA批准使用和原研药一致的通用名:利妥昔单抗注射液,这使得它后续能够更顺利地纳入国家医保体系。


汉利康®成功上市,也达成了我们最为期待的情景:从今天开始,非霍奇金淋巴瘤患者获得了一个质高而价优的用药选择,每年将有数万人从中获益。对于经济负担能力较低、且所在省市医疗支付能力有限的患者而言, 仅仅一个6次注射的疗程就可以为他们节省上万元的治疗费用,这很可能是其全年治疗费用中关键的一笔。


在此,我要感谢所有复宏汉霖的同仁,你们的努力,产生了重大的影响。你们的成就,已经在中国生物药发展史上留下了重要的一笔。未来,我们希望汉利康®继续进军国际市场,服务更多的全球患者,尤其是那些新兴国家中低收入的患者,为他们的健康幸福保驾护航。我们期待有朝一日,复宏汉霖的生物类似药和创新药一个个上市,凭借整个团队的不懈努力,复宏汉霖成为全球服务患者数目最多、最受信赖和景仰的创新生物医药公司之一。


不忘初心,秉质前行。


在此,我倡议,我们将每年的5月16日确立为公司的质量文化日。