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复宏汉霖“曲妥珠单抗生物类似药”HLX02项目专家咨询会顺利召开

发布时间:2019-05-15

5月10-11日,以“异曲同功 映射完美生活”为主题的复宏汉霖HLX02(注射用曲妥珠单抗,生物类似药)专家咨询会在杭州萧山开元名都大酒店、南京银城皇冠假日酒店顺利召开。来自华东各地的近百位肿瘤领域的专家学者莅临会议现场,分享和探讨了这款基于“患者可负担的创新”的肿瘤靶向治疗新药的最新进展。


国内首个在海外开展临床试验的生物类似药


HLX02是复宏汉霖自主研发的第二个单抗产品。2015年7月及2016年1月,HLX02用于乳腺癌、胃癌的治疗先后获得国家食品药品监督管理总局临床试验批准。尽管这两项适应症在我国拥有着庞大的患者基数,但即使在进入医保后,对症的进口药价格每支依然逼近万元,多数患者只能望药兴叹。


基于此,为惠及中国乃至全球更多负担能力有限的肿瘤患者,复宏汉霖HLX02先后在中国,欧盟波兰,乌克兰和菲律宾等全球多个中心完成了3期临床入组,成为国内首个在海外开展临床试验的生物类似药,为国内外患者带来了福音。2019年4月,HLX02正式获国家药监局新药上市申请受理。

     专家汇聚,共话前景


5月10日,会议在复宏汉霖高级副总裁兼首席商业运营官张文杰先生的致词中揭开帷幕。浙江省肿瘤医院王晓稼教授、浙江大学附属第二医院副院长黄建教授,南京医科大学第一临床医学院副院长殷咏梅教授、江苏省人民医院副院长王水教授分别担任两日会议主席。在各位主持人的引导下,各位与会者共同为HLX02项目建言献策,将会议推向高潮。


浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授深入分析了生物类似药在项目开发中的机遇和挑战,浙江省肿瘤医院陈占红教授就复宏汉霖HLX02-mBC01项目经历进行了分享,引发现场热议。在5月11日的会议上,江苏省肿瘤医院俞乔教授与徐州市中心医院曹苏生教授联袂出任主持嘉宾,现场对HLX02全国市场策略及区域市场咨询等命题进行了专题分享,并对HLX02国内市场份额进行了分析预测。

     助推复宏汉霖全球战略落地


会上各位专家亦对HLX02全球市场前景进行了展望:公司快速推进的一款新型HER2抑制剂HLX22也已经于2019年2月获得国家药监局临床试验批准,可用于HER2阳性胃癌和乳腺癌的治疗。目前,公司正在开展HLX02与HLX22的联合用药研究,临床前试验结果表明,HLX02与HLX22联用时的肿瘤抑制效果优于HLX02联合化疗甚至优于HLX02联合帕妥珠单抗的治疗效果,有机会成为HER2阳性胃癌领域的国际First in class疗法,进一步推动复宏汉霖全球化战略落地生根。