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复宏汉霖汉利康®项目核心团队荣获 “2019年上海市工人先锋号”称号

发布时间:2019-04-29

近日,2019年上海市五一劳动奖状(章)、工人先锋号揭晓!上海复宏汉霖生物技术股份有限公司汉利康®(HLX-01)项目核心团队被授予“2019年上海市工人先锋号”这一荣誉称号。


在联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士的带领下,复宏汉霖汉利康®(HLX-01)项目核心团队秉持“可负担的创新”的初衷,立足中国国情,聚焦肿瘤新药开发,积极促进国家科技重大专项(重大新药创制)攻关;对标欧盟质量标准,响应“一带一路”倡议,建立起从源头抗体筛选到符合国际GMP标准的商业化生产的一流创新性抗体药物研发平台;利用创新技术降低生产成本,坚持技术创新和产品创新的同步升级;在保证质量的前提下,抢占时间优势,加速推动高品质国产生物类似药上市。


关于汉利康®(HLX-01)项目


汉利康®(HLX01,利妥昔单抗注射液)是复宏汉霖首个重磅单抗生物类似药项目。2019年2月,汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准,成为国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,已于2019年3月获《药品GMP证书》。


作为中国首个生物类似药,汉利康®的获批填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,从而惠及更多淋巴瘤患者。同时其用于类风湿关节炎适应症正在中国进行3期临床试验。


关于复宏汉霖


上海复宏汉霖生物技术股份有限公司为一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前,复宏汉霖13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)已获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。此外,HLX03(阿达木单抗注射液)、HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获得国家药品监督管理局新药上市申请受理。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药。